设备验证 147 浏览 1 文章

设备验证是确保设备在规定条件下持续满足预期用途的系统性活动，涵盖安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）等阶段，通过文档化测试验证设备功能、参数稳定性及合规性，为生产过程可靠性、产品质量一致性提供保障，广泛应用于医药、食品等对合规性要求严格的行业，是质量管理体系（QMS）的核心环节之一。